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          行業新聞
          醫療器械專用涂料市場勢不可擋

          來源:中國醫藥報 時間:2013-05-16 09:05:08 次數:

          近年來,醫療器械專用涂料市場發展異常迅猛。據國外媒體日前報道,2009年,全球醫療器械專用涂料市場銷售總額達47億美元;2012年上升為62億美元,年復合增長率為9.9%;預計2015年將增至85億美元左右。
           
            近幾年,國外廠商推出了醫療器械的多種專用涂料,如不粘涂料、防生物腐蝕涂料、絕緣涂料、高生物相容性涂料、抗菌涂料、耐高溫消毒涂料、藥物緩釋涂料等。這些涂料能夠起到增加醫療器械產品的適用范圍、延長醫療器械的使用壽命和改善其使用效果等作用。
           
            值得關注的是,開發植入性醫療器械的專用涂料,已經成為醫療器械生產商面臨的一個新課題。由于植入性醫療器械,如心臟起搏器、心房除顫器、胰島素泵、電子耳蝸、血管支架等在體內存留時間長,因此,其對表層涂料的性能要求往往比體外用醫療器械更高,例如必須有極高的生物相容性等。
           
            近兩年國外開發的醫療器械專用涂料產品有:
           
            1.干膜潤滑涂料
           
            這種涂料可被噴涂于醫療器械的表面或內腔,用于提高醫療器械表面的光滑度。很多生命支持醫療器械,如呼吸機、透析機、輸液泵等的管腔內部都會用到這種涂料。據報道,國外廠商采用新技術將聚四氟乙烯(PTFE)涂料噴涂在血管支架內腔上,形成了一層僅0.0002英寸厚的極薄涂層,從而大大提高了支架內腔的光滑度。
           
            2.粘合涂料
           
            很多醫療器械的塑料零部件都會用到這類涂料。它可將塑料零部件牢牢粘合在一起從而形成一個整體。使用這類涂料可減輕操作工人的勞動強度。
           
            3.溫度變色涂料
           
            這種由國外廠商開發的表層涂料已在多種醫療器械產品中得到應用。它能隨患者的體溫變化而變色,從而使臨床醫生能夠一目了然地知道患者的體溫變化。
           
            4.耐高溫消毒涂料
           
            循環使用的外科器械產品必須經過高溫消毒。國外新開發的一種耐高溫消毒涂料即使處于1.5個大氣壓、120℃以上的高溫蒸汽消毒環境中,也不會受到破壞。據了解,這類涂料的主要成分為聚對二甲苯等。
           
            5.抗附著和超聲透明涂料
           
            一些醫療器械產品必須保持內腔通暢,血管支架即是一個典型產品。經過大量研究,國外廠商開發出可減少脂類物質附著的支架用涂料,從而使支架再狹窄率顯著降低。最近,國外廠商又開發出一種適用于醫用導管的硅酮涂料,它能提高導管內腔的光滑度、使液體快速通過。此外,國外廠商還開發出一種能使植入性器械保持“超聲透明度”(即容易被超聲儀檢測到)的新型涂料“Echo-Coat”。超聲診斷儀可檢測到具有該涂層的植入性器械在體內是否發生位移等。
           
            6.藥物緩釋涂料
           
            某些醫療器械產品尤其是血管支架類產品會引發炎性反應。如果在這類醫療器械的表面涂上一層可緩釋藥物的涂料,就能起到消炎及防止脂類物質沉積的作用。國外廠商新開發出一種可長時間釋放藥物的支架用涂膜材料“Medi-Coat”。該涂料對人體幾乎無毒、無害,其分子骨架中包含藥物。當血液流經支架表面時,在血液中脂類物質的侵蝕作用下,涂料中的藥物會緩慢釋放出來。另一種緩釋型涂料“LubriLAST”主要被用于導尿管類產品,其含銀離子,具有抗菌作用。
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