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          行業新聞
          我國首創顱內血流導向裝置進入臨床試驗階段

          來源: 時間:2010-11-02 16:31:11 次數:

            2010年10月,由上海長海醫院與上海微創醫療器械公司共同研發的我國首個擁有自主知識產權的新型血管重構血流導向裝置——Tubridge密網孔支架臨床試驗正式通過中國藥監局批準及相關倫理委員會認證,并在第二軍醫大學附屬長海醫院開始臨床試用。該裝置的成功研發,標志著我國在神經介入產品研發領域達到了國際先進水平,并將大大降低國內各種顱內動脈瘤的治療費用。據估算,如果該產品投產,預計可降低顱內動脈瘤治療費用60%以上。
            據專家介紹,顱內動脈瘤是嚴重威脅人類健康的疾病之一。一旦發生破裂,第一次出血的死亡率在30%以上。過去對于顱內動脈瘤的治療手段主要是開顱手術夾閉,而近20年來微創的介入治療手術逐步成為了顱內動脈瘤首選的治療方式之一。然而單純的介入栓塞治療無法治療所有的顱內動脈瘤,且栓塞后復發率較高,加之治療費用高昂等原因,始終難以在我國廣泛應用。長海醫院神經外科劉建民教授領銜的腦血管病治療研究小組始終著眼于復雜顱內動脈瘤的微創介入治療研究。自2000年成功實施國內第一例顱內支架成形術,他們從顱內動脈瘤的發生、發展、破裂及復發的機制等各個方面進行深入研究。從支架的設計改進到支架內血流動力學研究,從支架的材料選擇到支架對血管內皮功能的影響,從支架的網孔密度確定到血流數據計算機模擬,長海醫院腦血管病研究團隊逐漸摸索顱內動脈瘤治療的新策略,將傳統的瘤囊內填塞轉變為針對病變血管的重建和修復治療。
            此裝置的研發先后得到了國家自然科學基金、上海市科委重點項目、軍隊高新技術重大項目等資助,是我國臨床研究向科研產業轉化的成功典范。
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