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          行業新聞
          中央定調:醫療器械國產化破局在即!

          來源:中國醫療器械 時間:2015-05-18 09:08:19 次數:

          國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知(國辦發〔2015〕34號)?!锻ㄖ房偨Y2014年工作成績時提到,繼續強化了新藥創制和醫療器械國產化科技投入,研究促進醫療器械國產化的政策措施。
           
          在談成績的同時,又轉而提出了2015年的重點任務,即完善優先評審技術要求,實施有利于創新的藥品、醫療器械特殊審批程序。根據醫療器械監管情況,借鑒國際監管經驗,完善醫療器械分類工作和注冊審評審批要求。
           
          同時要求,從嚴控制公立醫院床位規模、建設標準和大型醫用設備配備,公立醫院優先配置使用國產醫用設備和器械,加快推進重大新藥創制和醫療器械國產化工作。
           
          可見,這是一個明顯的信號,國家將謀求在2015年打破目前醫療器械國產化水平不高的困局,預期將有相應政策繼續跟進。
           
          下半年,科技部、衛計委、食藥監總局等多部委推出的配套政策或將包括:完善醫療器械注冊審評審批、松綁大型醫療設備配置、降低大型醫療設備檢查費、加大國產科技投入等。
           
          2014年5月,習大大視察了上海聯影公司,令這家看似“名不見經傳”的國產高端醫療企業進入公眾視野。大家普遍認為,習大大視察聯影的舉動,是國家高層支持醫療器械國產化的集中體現。
           
          此后,各部委紛紛出臺了相應政策落實習大大在聯影的講話,讓醫療器械從業人員大聲叫好!但是,醫療器械國產化的步伐并非一日千里,國產器械落后于外資大型醫療器械的局面并沒有得到根本改觀!試問讀者諸君,原因何在?!
           
          應該說,自習大大號令一出,國家部委動作頻頻,科技部出了“數字化醫療工程技術開發”項目;藥監局出臺了創新醫療器械特批程序;衛計委進行了優秀國產設備遴選工作并推動醫院更多選用國產設備。這些政策無疑對國產醫械有無限利好,但要發揮作用還得假以時日。
           
          更重要的是,器械國產化大業光憑領導重視難有起色,口號喊的震天響沒有用,還得扎實投入才行。對于醫療器械國產化這一高大上命題,筆者幾點淺見如下:
          一、醫療器械,拼的是國家綜合國力!
           
          醫療器械門類負責,技術含量高,交叉性強,涉及多個學科的知識,是衡量一個國家整體科技水平的試金石。先進國家的科技發展趨勢,有很多就是率先在醫療器械領域體現的。尤其是大型醫療設備的發展,更是一個國家科技實力的體現。
           
          磁共振也罷、重離子治癌神器也罷、沒有相應科技的發展,要實現國產化就是一句空話!綜合國力的提高并非朝夕可成之事,還有一段很長的路要走!
           
          二、中外器械PK,大型醫療設備是主場
           
          中外醫療器械水平PK,一較高下的主戰場應是大型醫療設備的競爭。目前,我國大型設備的發展雖有起色,但仍難以撼動外資大型設備在華地位。
           
          這不僅是現實,而且也是困局。習大大先去此前“名不見經傳”的聯影視察,而不去聲名鵲起的邁瑞,其道理就在于,習大大要推動國產大型設備的發展。
           
          邁瑞雖然在行業名聲大,但生產的設備大部分都是小身板,重量級的器械較少。因此,筆者斗膽明言,醫療器械國產化應將重點放在大型醫療設備的發展上,否則就是撿芝麻丟西瓜!
           
          三、器械國產化,打破外資壟斷是前提
           
          根據公開資料顯示,醫療器械的“三駕馬車”美國通用電氣(GE)、德國西門子和荷蘭飛利浦已穩握國內70%的市場份額,高端市場更有80%以上的份額被跨國企業占據,國產醫療設備在狹縫中求生。
           
          由于高端精密儀器技術相對復雜,研發投入高,替代難度大,高端醫療器械領域目前依然是跨國公司的天下。要順利實現器械國產化,打破外資壟斷是前提。而其有效手段應是更多地掌握產品核心技術。
           
          四、取勝之道,“技術戰”取代“價格戰”
           
          有人認為,跨國醫療設備公司的長期壟斷,不僅直接造成醫療機構購置費用高、維護費用高的難解現狀,更為患者看病、檢查帶來價格阻礙。國內本土品牌給國外廠商帶來的沖擊越大,未來的“低價戰”將使國民越受益。但筆者認為,單純的“價格戰”應該讓位于“技術戰”。
           
          只有在技術水平上戰勝對手,打破外資壟斷才有可能。但是,我國醫療器械教育發展嚴重滯后市場需求,高級技術人才的缺乏對醫療器械技術的更新換代影響嚴重。
           
          近日,西門子被查烏龍事件成為大家茶余飯后的談資。有人認為,以GPS 為代表的跨國巨頭多年來主導著我國醫療器械的高端價值鏈,是導致我國看病貴的重要原因之一,這一事件將會引起各方對高端醫療器械國產化的迫切性更為關注,有望繼續推動我國高端醫療器械國產化的步伐加快。
           
          其實,就筆者看來,這是部分國人隔岸觀火欲想從中漁利的不良思維,盡顯自身不強大的同時希望對手倒臺,從而希望自己成為市場老大的狹隘心態。不過,隨著醫療體制改革的深化、人們健康意識的提高以及人口老齡化的加劇,基層和非公立醫療機構的醫療器械市場空間廣闊,這倒是國產醫療器械快速發展需要抓住的難得機遇。
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