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          行業新聞
          國產影像診斷設備研發的發展方向探討

          來源:醫療器械網 時間:2014-06-13 08:20:23 次數:

          我國中、高端影像診斷設備市場長期被進口品牌主導,打造民族品牌一直是業內的一大宿愿。為了明確民族醫療器械企業的技術發展方向,中國醫學裝備協會的調研人員與各相關領域的臨床專家今年以來深入各地二、三級醫院,針對醫療機構主要影像診斷設備的配置現狀、市場需求,以及國產醫療器械與國外品牌的差距、各類國產影像診斷設備的研發瓶頸等問題,尋找答案。
           
            MRI:具備永磁MRI研發優勢
           
            核磁共振成像(MRI)具有分辨率高、多方向掃描、多參數成像、兼具解剖與信息成像功能以及無電離輻射等優點,適用于人體絕大多數部位疾病的診斷,是當今最有效的臨床影像診斷設備之一。
           
            調研結果顯示,目前我國MRI需求以低端產品為主。2011年底,國內MRI裝機量近3300臺,平均每百萬人口裝機量約兩臺,遠低于2006年底美國每百萬人口25臺的裝機量。按照我國經濟發展速度及醫療需求的增長趨勢,專家預測,2020年,我國MRI配置總量在9000臺左右,年均增長速度為35%;國際市場每年的需求量為6000臺左右,年均增速保持在20%左右。
           
            據分析,目前,超導型MRI的核心技術主要由歐、美少數國家掌握,市場主要由GE、西門子、飛利浦和東芝等公司壟斷。中國MRI產業起步較晚,目前有安科、奧泰、東軟、鑫高益、萬東、嘉恒、稀寶博為、貝斯達等十多個MRI廠家。近年來,國內企業在超導MRI研發、生產方面有了很大進步,取得了超導磁體和線圈技術專利,已有產品上市銷售。在永磁型MRI國際市場上,日立、GE和西門子等占主要份額。而我國在發展永磁型MRI上具備材料資源優勢,且永磁型MRI的技術綜合性及產業發展要求較超導型MRI低,民族企業在渦流、剩磁和磁場均勻性等關鍵技術上已取得重要突破,初步具備與國際品牌競爭的基礎。
           
            專家建議:我國MRI企業在短期內應重點發展國內基礎較好的、具有材料資源優勢的永磁型MRI,重點解決磁體技術、成像技術,滿足二級醫院的需求,快速形成規?;a業,提高國際競爭力;并開發可與國際1.5特斯拉(T)MRI基本型競爭的國產高場強MRI系統,重點突破1.5T超導磁體、譜儀和成像關鍵技術,研發梯度線圈、梯度功放關鍵零部件。
           
            CT:著力研發成像軟件
           
            X線計算機斷層掃描(CT)設備經X線-球管發射X線,其射線可從360度穿透人體,再現人體被檢部位的橫斷面斷層或立體圖像,可為臨床提供被檢部位的精確病理、生理信息。
           
            調研結果顯示,2011年底,國內CT設備裝機量約1.2萬臺。但是,不同級別的醫療機構配置檔次差異很大,有些地區CT檢查需求仍難以滿足。預計“十二五”期間,我國每年新增或更新的CT設備在2000臺左右。
           
            據專家分析,目前,國內高端CT市場被進口品牌占領,中、低端CT設備實現國產化,但主要零部件基本依賴于進口。雖然國際主流CT廠商的核心部件也多來自國際采購,但其自主研發的成像軟件系統,使其產品一躍成為高精密科技產品,而我國CT設備的軟件系統在信號采集、圖像處理及傳輸等方面有明顯差距。在國產品牌中,東軟的64層螺旋CT采用了智能四重采樣、光柵屏蔽等新技術,填補了國內這一領域的空白。
           
            專家建議:我國CT企業應著力研發軟件系統,在信號采集、成像處理及圖像傳輸上取得重大突破,生產出具有自主知識產權、高性價比的64排及64排以下CT產品。
           
            DR:突破探測器設計與制造技術
           
            直接數字X線成像(DR)系統是一種智能化程度很高的設備,其可再現人體被檢部位的X線數字化圖像,目前被廣泛用于放射科的各項檢查中。
           
            調研結果顯示,我國對性能穩定、價位較低的中檔DR設備需求巨大。近五年來國內DR市場銷量快速增長,年均復合增長率達到50%左右,2013年中國DR市場銷量更是創記錄,CR、DR數字化攝影系統銷量突破1萬臺。其中,國產DR設備銷量所占比重也在逐步的增長,2013年國產設備的總量在45%以上,與去年同期相比上漲了10%。預計今后幾年,國產設備的總量將會持續增加,國內DR設備市場的年增長率將保持在20%左右,年銷售額將達到20億元以上。
           
            據專家介紹,DR設備的四大關鍵技術是探測器、球管、高壓發生器、后處理軟件。我國數字影像高端DR設備主要被進口品牌占據,近年來,國產DR設備生產企業屢屢突破關鍵技術,如自主研發DR探測器,在圖像后處理技術上突破圖像拼接、組織均衡、曝光區域檢查等技術,打破了國外廠家在DR領域的壟斷地位,填補了國內技術空白,大幅增加國產設備進入高端市場的可能性。以安健科技、邁瑞等為主的國內醫療器械廠家正在加快撼動外企壟斷的步伐。
           
            專家建議:進一步突破和提高探測器的設計與制造技術瓶頸,實現DR探測器技術升級,支持動態拍片和多功能復合,降低醫院成本;同時,加大圖像后處理軟件系統研發力度,進一步提高圖像質量。
           
            彩超:重點研發中高端臺式機
           
            彩色多普勒超聲診斷設備具有高空間分辨率、實時快速成像、安全無創、無放射線、操作簡便、可便攜、費用低等眾多優勢。彩超的臨床應用越來越廣泛,涉及腹部、心臟、婦產、泌尿、血管、淺表器官(如乳腺、甲狀腺)、重癥監護、急診、麻醉、肌肉骨骼等眾多領域。
           
            調研結果顯示,2010年,我國超聲市場規模達到7.6億美元,約占全球超聲市場的14.6%。預計未來5年,國內超聲市場將以每年8.2%左右的速度增長。2015年,中國超聲市場可望達到11億美元的規模,約占全球超聲市場的16.4%,有望成為全球超聲第一大市場。
           
            據分析,目前,中、高端臺式彩超仍以國外品牌為主。在中端機領域,國內企業主要是深圳邁瑞和汕頭超聲參與競爭。在低端機領域,國內企業具有較強優勢。國產中、高端彩超與國外同類產品的差距主要存在于兩方面:一是成像性能、圖像分辨率等基礎超聲成像技術;二是先進的超聲成像功能。目前,國內企業在造影成像技術和實時三維成像功能方面取得了初步突破。
           
            專家建議:重點研發能接收128通道或者256通道的高端臺式彩超設備;重點突破基礎二維成像技術、基礎彩色血流成像技術、高性能的超聲換能器技術、新波束合成技術、超聲造影成像技術、彈性成像技術等,使國產超聲產品能夠參與國外中、高端市場競爭。
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