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          行業新聞
          國家食藥監局:非法購置使用醫療器械情況嚴重

          來源:中國青年報 時間:2014-04-24 08:19:16 次數:

          國家食品藥品監督管理總局日前通報了醫療器械五整治的階段情況。
           
            2014年1月13日至20日,國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司組織4個暗訪調查組對北京、河南、廣東、貴州、海南5?。ㄊ校┑尼t療器械經營企業和使用環節的美容醫療機構進行了暗訪調查,共發現案件線索14個。
           
            暗訪調查組共對15個醫療器械市場,41家眼鏡店,23家超市,16家美容醫療機構及17家藥店進行了暗訪。未取得經營許可證違法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、經營假冒偽劣避孕套、體驗式銷售醫療器械存在夸大宣傳問題是此次暗訪發現的主要問題。
           
            而在此之前,國家食品藥品監督管理總局稽查局也對醫療器械市場進行了稽查。日前,該局稽查局長毛振賓公布了破獲的五大案件。
           
            這五大案件分別是:浙江省臺州市局查處彭某等制售假冒避孕套案,涉案金額3500萬余元;河南省新鄉市局查處非法生產經營彩超等二手醫療器械案,涉案價值近1500萬元;上海市浦東新區分局查處林某等非法翻新經營CT機等案,物品貨值625萬余元;天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案,涉案金額100余萬元;浙江省寧波市局查處某醫院使用未經注冊體外診斷試劑案,涉案金額達88萬余元。
           
            毛振賓表示,這些案件有4個特點:醫療單位沒有嚴格履行審查驗收的義務,從違法的途徑購買醫療器械;一些醫療單位非法使用二手的醫療器械;一些醫療單位使用未經注冊的醫療器械;一些美容機構非法使用醫療器械。
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